东京奥运会确认开幕时间:2021年7月23日
来源:东京奥运会确认开幕时间:2021年7月23日发稿时间:2020-04-02 10:19:20


中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

截至2019年2月,李某先后与4个不同的男朋友生了5个孩子(其中2个孩子系判决前所生)。显然,李某是想通过怀孕的方式逃避刑罚执行,这样的行为给当地社区矫正工作带来了许多压力。

李某被收监后,德清县检察院院主动联系民政部门,在政策上尽可能地照顾这5个孩子。

由于当时李某已经怀孕,法院对她作出暂予监外执行决定,在德清县某司法所接受社区矫正。

此后,李某在监外执行期间不断怀孕、哺乳,法院连续6次作出暂予监外执行决定。

网友怒了:把生孩子当工具?太不负责任了!

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。